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    稳定性恒温恒湿留样室的使用注意事项

    发布时间: 2019-05-28  点击次数: 313次
      稳定性恒温恒湿留样室以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境适用于制药行业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验的选择方案。稳定性恒温恒湿留样室为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据。稳定性恒温恒湿留样室适合药品的长期和加速,光照稳定性,恒温恒湿考察,符合新版葯典要求。满足GMP版药典药物稳定性试验指导原则等标准。
      注意事项:
      1.非工作人员不得随意进入留样室,其他工作人员进入留样室必须经留样室管理人员同意方可进入。
      2.进入留样室人员严禁吸烟。严禁喧哗,并自觉保持留样室干净,卫生。
      3.留样室管理员应及时对各种留样进行整理,并做好六阳登记台账。
      4.工作人员不得随意将留样带出留样室,若发生质量纠纷需调用留样室,须经品质保障部部长同意后方可。
      5.管理员应及时通知QC主任对流样进行检验丢到期的留样应在QA监督下进行销毁。
      6.管理员应定期进行温湿度检查,保持温湿对恒定,若发现异常,应及时进行纠正。
      7.管理员有权对不遵守留样室管理制度的人拒绝其进入,对蓄意破坏卫生等不良行为进行制止。
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